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最資訊丨東誠藥業: 關于注射用甲磺酸萘莫司他上市申請獲國家藥品監督管理局受理的公告

時間：2026-06-07 18:09:29    來源：證券之星    


(資料圖)

證券代碼：002675???????????證券簡稱：東誠藥業????公告編號：2026-042???????????????煙臺東誠藥業集團股份有限公司?????????????????關于注射用甲磺酸萘莫司他??????????上市申請獲國家藥品監督管理局受理的公告????本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有??虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。????近日，煙臺東誠藥業集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司煙?臺東誠北方制藥有限公司（以下簡稱“東誠北方”）收到國家藥品監督管理局核?準簽發的關于注射用甲磺酸萘莫司他上市許可申請的《受理通知書》。現將相關?情況公告如下：????一、藥品基本情況????名稱：注射用甲磺酸萘莫司他????申請事項：境內生產藥品注冊上市許可????規格：50mg????受理號：CYHS2601294????結論：根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決?定予以受理。????二、藥品的其他情況?XIIa、Xa、VIIa、纖維蛋白溶酶）、激肽釋放酶-激肽系統（激肽釋放酶）、補?體系統(C1r-、C1s-、B、D-）及胰酶（胰蛋白酶、胰激肽釋放酶）、磷脂酶?A2?等?具有很強的抑制作用；可延長凝血時間、抑制血小板凝集及補體溶血反應。????注射用甲磺酸萘莫司他適用于：????（1）彌散性血管內凝血（DIC）。???（2）有出血性病變或出血傾向患者進行血液體外循環時，防止灌流血液凝固（血液透析及血漿置換）。???目前國內僅有?1?家首仿上市，國外已有同類產品上市，根據魔熵醫藥銷售數據查詢系統得知，注射用甲磺酸萘莫司他?2025?年前三個季度二級以上醫院銷售額為?4.42?億元。???三、風險提示???由于藥品研發具有周期長、環節多、投資大等特點，后續工作仍然可能會受到不確定性因素的影響。公司將按有關程序積極推進注射用甲磺酸萘莫司他上市申請的后續進程，并按照有關規定及時履行信息披露義務，有關信息以公司在指定信息披露媒體上披露的信息為準，敬請廣大投資者注意投資風險。???特此公告。???????????????????煙臺東誠藥業集團股份有限公司董事會

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